PathAI

Pathologie numérique IA (AISight) pour diagnostic cancer : FDA 510(k) et CE-IVD mark, $240M levés

Santé

Présentation

PathAI est une plateforme de pathologie numérique utilisant l'IA pour assister ou remplacer la lecture de lames histopathologiques en oncologie. Son produit flagship, AISight Dx, couvre tumeurs du sein, poumon, tête et cou avec FDA 510(k) clearance (diagnostic primaire US) et CE-IVD marking (diagnostic primaire UE, UK, Suisse). PathAI a levé environ 240 millions de dollars et est l'une des jeunes pousses les mieux capitalisées du secteur. En 2023-2025, Quest Diagnostics a racheté le lab CLIA de PathAI et licencié la plateforme AISight, élargissant l'accès via l'un des plus grands réseaux de pathologie des États-Unis.

PathAI ne propose pas d'interface en français officiellement. La tarification est entièrement sur devis en fonction de la taille du laboratoire, du volume annuel de lames et des modules IA requis. Couts typiques incluent licence annuelle, infrastructure cloud (AWS/Azure) et algorithmes spécialisés. Une API permet l'intégration au système LIS du lab. Le principal défi pour une petite structure française est la nécessité de scanner les lames (matériel couteux, 100k-500k €) avant que l'IA puisse intervenir. L'absence de marquage CE-IVD français officiel (le CE-IVD s'applique à l'UE mais n'assure pas une approbation nationale) peut compliquer les déploiements en France dans le strict cadre réglementaire.

Notre verdict

À recommander aux grands laboratoires de pathologie et réseaux hospitalo-universitaires qui traitent plusieurs milliers de lames par an et qui veulent adopter la pathologie numérique avec une IA de diagnostic reconnue. À éviter pour un petit laboratoire : l'infrastructure (scanner, cloud, licences) et l'expertise requise rendent PathAI un investissement disproportionné.

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